国家药监局:国家集采中选药品和医疗器械质量安全状况总体良好
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02-24
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国家药监局:国家集采中选药品和医疗器械质量安全状况总体良好:国家药监局副局长徐景和在今天上午国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出,自国家集采工作开展以来...
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国家药监局:国家集采中选药品和医疗器械质量安全状况总体良好:国家药监局副局长徐景和在今天上午国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出,自国家集采工作开展以来,国家药监局每年部署开展集采中选药品和医疗器械专项监管工作,实现对国家集采中选的药品和医疗器械开展企业监督检查、在产产品抽检、药品不良反应(医疗器械不良事件)监测“三个全覆盖”。检查涉及药品生产企业近600家、医疗器械生产企业近170家;产品抽检涉及333个药品品种、15个医疗器械品种,有力保障了集采中选药品和医疗器械的质量安全。全面强化企业主体责任落实和地方监管责任落实,从监督检查、监督抽检、不良反应(不良事件)监测等工作情况看,国家集采中选药品和医疗器械质量安全状况良好。
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